4月16日，生物中心在北京组织召开了“十一五”863计划“甲型H1N1等流感疫苗新工艺新方法的研发”重点项目课题验收会。生物中心肖诗鹰副主任及有关负责人出席会议并讲话。北京生物制品研究所赵铠院士等10位专家应邀作为验收专家参加会议。

    “甲型H1N1等流感疫苗新工艺新方法的研发”重点项目共设有十个课题，会议分别听取了各个课题负责人及项目负责人的执行情况汇报，并进行质询。专家组一致认为该项目完成了设定的目标和主要研究内容，完善了我国流行疫苗株制备技术、评价体系及疫苗质量控制体系，建立了疫苗研究开发及规模化生产的通用技术，同意通过验收。取得的主要成果有：建立流感重配技术平台，并成功构建5株H5N1重配株，其中2株被世卫组织宣布为流感大流行候选疫苗株，标志着我国具备了在流感期间快速制备相关疫苗株及进行疫苗株筛选的能力；通用抗体检测HA含量方法的建立和应用，使我国摆脱了对WHO抗原抗体标准品的依赖，提高了我国流感疫苗的标准化研究和质控水平，标志着我国流感疫苗质控关键技术达到国际先进水平；基于MDCK及Vero细胞大规模培养流感疫苗生产体系的建立，突破了传统以鸡胚为基质的疫苗生产工艺的不足，大大提高了疫苗的产能和品质，基于此平台生产的H1N1流感病毒裂解疫苗已完成临床研究，于2013年2月申报生产文号。

 
    通过“甲型H1N1等流感疫苗新工艺新方法的研发”重点项目的实施，解决了一批制约当前和今后快速、大量生产制备流感疫苗的技术难题，增强了我国应对新发、突发流感病毒流行的能力，为保障我国人民健康，从容应对近来H7N9流感疫情奠定了基础。

 

 

 

 

转自：中华人民共和国科学技术部